質量體系輔導諮詢

質量體系輔導諮詢

製造廠的品質系統是進入醫療領域的門檻,京宇擁有多年在醫療器械廠品保部門經驗顧問及前國際驗證公司法規人員,隨著歐盟MDD及MDR轉版年的來臨,我們與您共同迎接新版的法規要求,協助您完成品質系統稽核,為您的產品把關。

服務內容

  1. 中國 醫療器械質量管理體系諮詢輔導
  2. 美國 QSR/ISO 13485系統輔導諮詢
  3. 歐盟 MDD-MDR 系統轉版輔導
  4. 台灣 GMP 系統輔導