ONE STOP SHOP 諮詢服務
京宇諮詢擁有專業合規的醫療器材法規顧問團隊外，也整合醫療器材法規諮詢服務平台，使客戶隨時掌握全球醫療器械法規動態降低研發時間成本，並提供從滅菌、動物試驗方案規劃及產品註冊申請的 「One stop shop」 一站式高效率服務。
OECD GLP 醫療器械
生物相容性測試
國際級OECD GLP認證實驗室，專業
試驗方案設計，您可以正確篩選產品材
料或製程可能產生的危害風險，提供您
國際級認證的報告書。
滅菌確效試驗服務
資深滅菌專家及ISO 17025微生物實驗
室，完善的EO滅菌測試規劃，提高醫
療器材品質及消費者使用之安全性。
企業法規培訓服務
我們可協助您企業新進人員了解醫療器
械產品生命週期及解析品質系統架構，
全方位的課程規畫幫助企業提昇國際競
爭力，內部培訓開班歡迎洽詢。