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TEST One Stop Shop 諮詢服務

京宇諮詢擁有專業合規的醫療器材法規顧問團隊外,也整合醫療器材法規諮詢服務平台,使客戶隨時掌握全球醫療器械法規動態降低研發時間成本,並提供從滅菌、動物試驗方案規劃及產品註冊申請的 「One stop shop」 一站式高效率服務。

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ISO10993、NMPA中國註冊、中國取證丶FDA丶CE丶醫療器材、生物相容性丶臨床試驗

菁英諮詢團隊

Cosmos 上海京宇諮詢成立於2018 年,團隊主要成員來自國際知名檢測機構結合台灣CRO 專業團隊,服務領域橫跨醫療器械、製藥、機能性食品等生物科技產業,團隊成員平均具有 10 年以上豐富服務經驗。此外,亦結合知名醫療器械生產企業一線品管菁英、微生物滅菌專家及國際驗證機構顧問組成。

 

WHY CHOOSE US 京宇優勢

  • 國內少數從滅菌、生物學評價、全球註冊輔導的一站式整合型顧問團隊
  • 國內唯一擁有國際級OECD GLP及ISO 17025雙認證實驗室的諮詢公司
  • 免除語言隔閡,亞洲顧問即時線上輔導醫療器械產品通過歐美國際認證
  • 前國際知名驗證公司顧問團隊掌握多國法規最新動態

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合作夥伴

迄今我們已輔導全球多家知名醫療器械企業產品取得國際註冊許
可證,我們深信「服務的不只是一份信任,而是一份為產品嚴謹
把關的責任」,期待透過我們提供的專業服務與各國企業夥伴攜
手共創生技黃金年代。

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WHY CHOOSE US

Fast Loan Approval

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dedicated team

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24/7 supports

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