近期有不少客戶來電京翔亮詢問出口認證問題
以下為京翔亮團隊幫大家整理常見口罩測試取證問題,助力大家出口全球防疫:
News

20
May
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【京翔亮防疫小學堂】口罩歐盟CE認證 防疫用品出口常見問與答2.0

17
Apr
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亮宇集團助力COVID-19全球防疫 口罩等防疫物資出口法規認證解析
2020年新冠病毒(COVID-19)疫情衝擊全球產業及經濟,京翔亮團隊身為醫療器材法規測試註冊一站式服務的領航員,希望透過多年法規顧問經驗幫助防疫用品快速出口全球,近期有不少客戶來電或來信詢問口罩及防疫用品海外註冊,以下幫大家整理了防疫用品多國註冊流程,希望保障醫療器材製造商合規出口,助力全球戰勝疫情。

06
Nov
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重磅!COSMOS上海京宇2019歲末年終FDA及CE法規饗宴
歐盟和美國的醫療器械市場份額加起來約占到全球市場的70%,是醫療器械廠商高度關注的兩個市場。近年來,歐盟和美國的器械准入要求也發生了很大變化,加嚴趨勢非常明顯。

06
Nov
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COA骨科年會將於11/14-11/17日上海盛大開展
一年一度的COA骨科年會將於11/14-11/17日上海盛大開展,COSMOS上海京宇將攜手LEON亮宇生技及VOLER翔宇顧問團隊於展會亮相,誠摯邀請骨科領域的好友蒞臨7.2館7-2P08展位諮詢臨床前動物實驗及醫療器材法規新資訊,我們將助力您的骨科醫療器械產品通往國際市場,取得美國FDA和CE海外市場銷售門票。

26
Aug
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08/26-08/27 COSMOS上海京宇谘询受邀广州无菌类医疗器械上市前技术与法规培训班授课

26
Aug
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08/23-08/24 COSMOS上海京宇谘询受邀中国医疗器械行业协会“医疗器械临床前研究及临床试验专题培训班 北京站授课
为帮助从事医疗器械临床试验工作人员了解医疗器临床前研究及临床试验相关政策法规,学习医疗器械临床试验有关专业知识,中国医疗器械行业协会创新服务专业委员会联合国家医疗器械产业技术创新服务联盟于2019年8月23-24日在北京举办“医疗器械临床前研究及临床试验专题培训班”。

26
Aug
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上海凯利泰医疗与COSMOS上海京宇谘询 成功举办第一届医疗器械法规临床论坛

26
Aug
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COSMOS上海京宇諮詢x SGS國際檢測機構—醫療器械骨科檢測技術專題研討會於上海成功舉辦
上海京宇及SGS團隊此次給醫療器械行業的同仁們帶來的是主題:《基於歐盟和美國法規的骨科生物學評價解析》與《骨科植入物產品的清洗驗證》的演講,憑藉講師在骨科產品檢測領域的資深知識儲備,與各醫療器械行業參會者對於產品質量改善提升進行深入交流。
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26
Aug
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2019 MEDICAL TAIWAN 京翔亮團隊邀請您參加台灣國際暨健康照護展
上海京宇諮詢,翔宇生技顧問、亮宇生技黃金鐵三角幫助您鏈結國際市場,誠摯的邀請您撥冗前往台灣國際醫療暨健康照護展,京翔亮團隊現場為您解答法規疑問及引領您掌握最新醫療器材法規動態。
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