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近年来国际、国内各机构基于医疗器械的安全有效性的关注，对于医疗器械的临床试验、评价提出了越来越多要求，放眼未来这些要求也会越来越严格。本次论坛中6位行业专家向与会嘉宾介绍了临床策划的科学依据、管理方案等，为与会者分析了国际法规变化、实施经验，解析了医疗器械企业都将面临的挑战和机遇。提高大家对临床事务的认识和重视度，同时论坛也就企业如何应对，带来怎样的契机，如何做好准备等展开了热议。
论坛由上海凯利泰医疗科技股份有限公司主办，上海交通大学、温州医科大学附属第一医院、太美医疗科技、东量管理、奕华医药、COSMOS京宇咨询、RCP法规临床平台、TUV莱茵协办。
上海京宇谘询于论坛中分享基于美国FDA及欧盟CE骨科生物学评价，解析骨科产品上市前动物试验法规新要求。
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