质量体系辅导咨询

质量体系辅导咨询

制造厂的质量系统是进入医疗领域的门坎,京宇拥有多年在医疗器械厂品保部门经验顾问及前国际验证公司法规人员,随着欧盟MDD及MDR转版年的来临,我们与您共同迎接新版的法规要求,协助您完成质量系统稽核,为您的产品把关。

服务内容

  1. 中国 医疗器械质量管理体系咨询辅导
  2. 美国 QSR/ISO 13485系统辅导咨询
  3. 欧盟 MDD-MDR 系统转版辅导
  4. 台湾 GMP 系统辅导