制造厂的质量系统是进入医疗领域的门坎,京宇拥有多年在医疗器械厂品保部门经验顾问及前国际验证公司法规人员,随着欧盟MDD及MDR转版年的来临,我们与您共同迎接新版的法规要求,协助您完成质量系统稽核,为您的产品把关。