One Stop Shop 咨询服务

京宇咨询拥有专业合规的医疗器材法规顾问团队外,也整合医疗器材法规咨询服务平台,使客户随时掌握全球医疗器械法规动态降低研发时间成本,并提供从灭菌、动物试验方案规划及产品注册申请的 「One stop shop」 一站式高效率服务。

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ISO10993、NMPA中國註冊、中國取證丶FDA丶CE丶醫療器材、生物相容性丶臨床試驗

菁英咨询团队

Cosmos 上海京宇咨询成立于2018 年,团队主要成员来自国际知名检测机构结合台湾CRO 专业团队,服务领域横跨医疗器械、制药、机能性食品等生物科技产业,团队成员平均具有 10 年以上丰富服务经验。此外,亦结合知名医疗器械生产企业一线品管菁英、微生物灭菌专家及国际验证机构顾问组成。

 

WHY CHOOSE US 京宇優勢

  • 国内少数从灭菌、生物学评价、全球注册辅导的一站式整合型顾问团队
  • 国内唯一拥有国际级OECD GLP及ISO 17025双认证实验室的咨询公司
  • 免除语言隔阂,亚洲顾问实时在线辅导医疗器械产品通过欧美国际认证
  • 前国际知名验证公司顾问团队掌握多国法规最新动态

合作夥伴

迄今我们已辅导全球多家知名医疗器械企业产品取得国际注册许可证,我们深信「服务的不只是一份信任,而是一份为产品严谨把关的责任」,期待透过我们提供的专业服务与各国企业伙伴携手共创生技黄金年代。