ONE STOP SHOP 咨询服务
京宇咨询拥有专业合规的医疗器材法规顾问团队外，也整合医疗器材法规咨询服务平台，使客户随时掌握全球医疗器械法规动态降低研发时间成本，并提供从灭菌、动物试验方案规划及产品注册申请的 「One stop shop」 一站式高效率服务。
OECD GLP 医疗器械
生物兼容性测试
国际级OECD GLP认证实验室，专业
试验方案设计，您可以正确筛选产品材
料或制程可能产生的危害风险，提供您
国际级认证的报告书。
灭菌确效试验服务
资深灭菌专家及ISO 17025微生物实验
室，完善的EO灭菌测试规划，提高医
疗器材质量及消费者使用之安全性。
企业法规培训服务
我们可协助您企业新进人员了解医疗器
械产品生命周期及解析质量系统架构，
全方位的课程规画帮助企业提升国际竞
争力，内部培训开班欢迎洽询。