成熟经验，专业合规
Cosmos 上海京宇咨询（Cosmos Biomed Consulting Co., Ltd）成立于 2018 年。团队主要成员来自国际知名检测机构，结合台湾 CRO 专业团队，服务领域横跨医疗器械、制药、机能性食品等生物科技产业，团队成员平均具有 10 年以上丰富服务经验。此外，亦结合知名医疗器械生产企业一线品管菁英、微生物灭菌专家及国际验证机构顾问组成，皆精通美国 FDA、欧盟 CE 及中国 NMPA 法规体系及申报流程，具备成熟专业的服务经验，对于医疗器械产业服务充满热情。
立足上海，服务全球
「上海」位于长江三角洲前缘，为中国生技医疗器材企业总部汇聚地，有鉴于中国客户对于国际法规不断更新及专业试验服务的需求，我们于2018 年成立上海总部，希望在中国经贸中心快速提供中国及外资研发产品进入海外市场咨询服务，透过团队国际化及专业化服务，协助产品快速掌握法规完成测试验证并取得许可证。除此之外上海京宇生技为提升两岸服务质量，我们也与台湾 OECD GLP 国际认证实验室串连服务，希望将多年测试服务及法规经验延伸，成为医疗器械制造商进入中国市场或国际市场最佳的桥梁。
合规、高效、共赢
Cosmos 京宇咨询创立三大宗旨为「合规、高效、共赢」，我们除了拥有专业合规的医疗器材法规顾问团队外，也整合医疗器材法规咨询服务平台，使客户随时掌握全球医疗器械法规动态降低研发时间成本，并提供从灭菌、动物试验方案规划及产品注册申请的「One stop shop」一站式高效率服务，我们拥有国际级的 OECD GLP 动物实验室，至今已完成超过 1500 项产品的临床前测试服务，我们也与两岸测试验证机构及专家建立长期战略合作，协助中国 NMPA、欧盟 CE 及美国 FDA 注册申请服务。藉由 Cosmos全方位顾问咨询及整合性验证服务平台，协助客户产品快速通过上市前国际法规验证，「我们深信服务的不只是一份信任，而是一份为产品严谨把关的责任」，迄今我们已辅导全球多家知名医疗器械企业产品取得国际注册许可证，期待透过我们提供的专业服务与各国企业伙伴携手共创生技黄金年代。
