成熟經驗，專業合規
Cosmos 上海京宇諮詢（Cosmos Biomed Consulting Co., Ltd）成立於 2018 年。團隊主要成員來自國際知名檢測機構，結合台灣 CRO 專業團隊，服務領域橫跨醫療器械、製藥、機能性食品等生物科技產業，團隊成員平均具有 10 年以上豐富服務經驗。此外，亦結合知名醫療器械生產企業一線品管菁英、微生物滅菌專家及國際驗證機構顧問組成，皆精通美國 FDA、歐盟 CE 及中國 NMPA 法規體系及申報流程，具備成熟專業的服務經驗，對於醫療器械產業服務充滿熱情。
立足上海，服務全球
「上海」位於長江三角洲前緣，為中國生技醫療器材企業總部匯聚地，有鑑於中國客戶對於國際法規不斷更新及專業試驗服務的需求，我們於2018 年成立上海總部，希望在中國經貿中心快速提供中國及外資研發產品進入海外市場諮詢服務，透過團隊國際化及專業化服務，協助產品快速掌握法規完成測試驗證並取得許可證。除此之外上海京宇生技為提昇兩岸服務質量，我們也與台灣 OECD GLP 國際認證實驗室串連服務，希望將多年測試服務及法規經驗延伸，成為醫療器械製造商進入中國市場或國際市場最佳的橋樑。
合規、高效、共贏
Cosmos 京宇諮詢創立三大宗旨為「合規、高效、共贏」，我們除了擁有專業合規的醫療器材法規顧問團隊外，也整合醫療器材法規諮詢服務平台，使客戶隨時掌握全球醫療器械法規動態降低研發時間成本，並提供從滅菌、動物試驗方案規劃及產品註冊申請的「One stop shop」一站式高效率服務，我們擁有國際級的 OECD GLP 動物實驗室，至今已完成超過 1500 項產品的臨床前測試服務，我們也與兩岸測試驗證機構及專家建立長期戰略合作，協助中國 NMPA、歐盟 CE 及美國 FDA 註冊申請服務。藉由 Cosmos全方位顧問諮詢及整合性驗證服務平台，協助客戶產品快速通過上市前國際法規驗證，「我們深信服務的不只是一份信任，而是一份為產品嚴謹把關的責任」，迄今我們已輔導全球多家知名醫療器械企業產品取得國際註冊許可證，期待透過我們提供的專業服務與各國企業夥伴攜手共創生技黃金年代。
