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News
CMEF同期論壇
【高風險醫療器械研發與註冊法規論壇,5月15日,等你來參加!】
近年,全球從事高風險醫療器械產品生產和研發的企業不斷湧現而出。而「高風險」伴隨著「高標準」,各國對於高風險醫療器械的監管與審批都有著嚴格的要求,為使從事醫療器械註冊申報、技術研發、臨床試驗工作的人員更好地瞭解高風險醫療器械相關法規動態、瞭解有關全球醫療器械產品的審評要求,明確相關產品註冊資料撰寫基本要求及技術審評過程中的關注要點,提高註冊申報工作的質量和效率,學習醫療器械臨床試驗相關政策法規,掌握醫療器械臨床試驗項目管理工作相關技能,我們計劃於87屆上海CMEF展會期間舉辦「高風險醫療器械研發與註冊法規論壇」,本次論壇共設置五場法規專題演講,論壇將圍繞中國NMPA和美國FDA及歐盟CE最新註冊法規要求、可降解材料臨床方案、材料化學表徵、生物學評價、動物實驗、創新醫療器械研發設計過程風險評價等多方面分享,歡迎高風險植介入器械研發及註冊人員與會交流。
論壇活動報名連結請點擊:https://reurl.cc/7RxE3y
COSMOS上海京宇x LEON亮宇團隊
將於05月15(一)下午13:30-14:30
分享ISO 10993生物學風險評價及材料化學表徵
美國FDA註冊要點分析
上海CMEF醫療器械博覽會簡介
第87屆中國國際醫療器械(春季)博覽會CMEF(以下簡稱「CMEF」)將於2023年5月14日-17日在國家會展中心(上海)舉辦。CMEF歷經40餘年的積累和沈澱,現已發展成為亞太地區集醫療器械全產業鏈、集產品技術、新品首發、採購貿易、品牌傳播、科研合作、學術論壇、教育培訓為一體的醫療器械博覽會。
CMEF醫療器械博覽會 線上報名獲取門票:https://www.cmef.com.cn
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