Aug
原国家食品药品监督管理总局与原国家卫生计生委于2016年3月发布了《医疗器械临床试验质量管理规范》，并于2016年6月1日正式实施。2018年1月份原国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械临床试验设计指导原则》，同年12月份组织又制定了《医疗器械临床试验检查要点及判定原则》。
为帮助从事医疗器械临床试验工作人员了解医疗器临床前研究及临床试验相关政策法规，学习医疗器械临床试验有关专业知识，中国医疗器械行业协会创新服务专业委员会联合国家医疗器械产业技术创新服务联盟于2019年8月23-24日在北京举办“医疗器械临床前研究及临床试验专题培训班”。
北京培训会议信息如下：
主办单位：
中国医疗器械行业协会创新服务专业委员会
国家医疗器械产业技术创新服务联盟
协办单位：
北京迈瑞生医药科技有限公司
支持单位：
医疗器械创新网
苏州医疗器械创新服务中心
承办单位：
北京联创嘉业文化发展有限公司
参与对象：
1.生产企业从事医疗器械管理、技术研发、产品注册、质量法规、临床及生产等相关人员；
2.科研单位从事医疗器械创新研发与管理的相关人员；
3.创新创业团队或个人；
4.医疗机构从事医疗器械临床试验及质量监管工作的相关人员；
5.从事医疗器械项目投资、临床及注册咨询服务等有关人员。
时间、地点及乘车路线：
时间：2019年8月23-24日 22日全天报到
地点：北京前门富力智选假日酒店（北京市西城区南纬路36号）
北京南站：出租车10分左右，或在北京南站北广场坐102路公交在太平街下车。
首都机场：机场快轨-东直门-2号线地铁到和平门地铁A2口出-乘坐14路在太平街北口下车。地铁直接打车10分即到。
地铁路线：
8号线：天桥站D口，右转直行700米（南纬路）。
4号线：陶然亭站C口出-昆曲学校门口坐59路公交车到太平街下车。从地铁步行需要15-20分钟。
会议费用：
会员单位3200元/人，会议费包括（注册费、专家授课、资料费、午餐、培训证书等）。住宿统一安排，费用自理。
注：8月20日前会议费按3200元收取。付款方式：转账、汇款。
会议详细报名资讯请点击：https://reurl.cc/Q0mkZ
上海京宇谘询将于北京培训会议解析新版ISO 10993生物学评价及风险评估：
1、ISO10993-1 2018版新生物学风险评价及测试标准解析
2、国际GB/T 16886及ISO10993生物学测试法规解析
3、基于GLP体系下生物学试验要求及IOS10993-12样品制备解析
4、国内及国外生物学测试报告常见问题及实务经验分享
COSMOS京宇谘询将于本次会议论坛解析新版生物学测试法规及风险评估要求
欢迎医疗器械生产企业人员莅临本次论坛
COSMOS 京宇谘询
<<< 引领您在正确的法规航道飞行 >>>