關於京宇_舊版

Money Doesn’t Come Without Guidence ...

成熟經驗,專業合規

Cosmos 上海京宇諮詢(Cosmos Biomed Consulting Co., Ltd)成立
於 2018 年。團隊主要成員來自國際知名檢測機構,結合台灣 CRO 專
業團隊,服務領域橫跨醫療器械、製藥、機能性食品等生物科技產業,
團隊成員平均具有 10 年以上豐富服務經驗。此外,亦結合知名醫療器械
生產企業一線品管菁英、微生物滅菌專家及國際驗證機構顧問組成,皆
精通美國 FDA、歐盟 CE 及中國 NMPA 法規體系及申報流程,具備成
熟專業的服務經驗,對於醫療器械產業服務充滿熱情。

立足上海,服務全球

「上海」位於長江三角洲前緣,為中國生技醫療器材企業總部匯聚
地,有鑑於中國客戶對於國際法規不斷更新及專業試驗服務的需求
,我們於2018 年成立上海總部,希望在中國經貿中心快速提供中國
及外資研發產品進入海外市場諮詢服務,透過團隊國際化及專業化
服務,協助產品快速掌握法規完成測試驗證並取得許可證。除此之
外上海京宇生技為提昇兩岸服務質量,我們也與台灣 OECD GLP 國
際認證實驗室串連服務,希望將多年測試服務及法規經驗延伸,成
為醫療器械製造商進入中國市場或國際市場最佳的橋樑。

Value of our
Company

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15

Years of Experiences

44

Professional Advisors

66

new cases every years

98

Registered Cases

WHAT OUR CLIENTS SAY

FREQUENTLY ASK QUESTION

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