One Stop Shop 諮詢服務

京宇諮詢擁有專業合規的醫療器材法規顧問團隊外,也整合醫療器材法規諮詢服務平台,使客戶隨時掌握全球醫療器械法規動態降低研發時間成本,並提供從滅菌、動物試驗方案規劃及產品註冊申請的 「One stop shop」 一站式高效率服務。

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ISO10993、NMPA中國註冊、中國取證丶FDA丶CE丶醫療器材、生物相容性丶臨床試驗

菁英諮詢團隊

Cosmos 上海京宇諮詢成立於2018 年,團隊主要成員來自國際知名檢測機構結合台灣CRO 專業團隊,服務領域橫跨醫療器械、製藥、機能性食品等生物科技產業,團隊成員平均具有 10 年以上豐富服務經驗。此外,亦結合知名醫療器械生產企業一線品管菁英、微生物滅菌專家及國際驗證機構顧問組成。

 

WHY CHOOSE US 京宇優勢

  • 國內少數從滅菌、生物學評價、全球註冊輔導的一站式整合型顧問團隊
  • 國內唯一擁有國際級OECD GLP及ISO 17025雙認證實驗室的諮詢公司
  • 免除語言隔閡,亞洲顧問即時線上輔導醫療器械產品通過歐美國際認證
  • 前國際知名驗證公司顧問團隊掌握多國法規最新動態

合作夥伴

迄今我們已輔導全球多家知名醫療器械企業產品取得國際註冊許可證,我們深信「服務的不只是一份信任,而是一份為產品嚴謹把關的責任」,期待透過我們提供的專業服務與各國企業夥伴攜手共創生技黃金年代。